Introduction
Vous êtes dynamique, proactif et vous avez de l’expérience en tant que QC Manager dans une industrie pharmaceutique? Grâce à votre vision, vous pouvez faire évoluer les mentalités, leader et coacher vos collaborateurs? Alors, ce poste est fait pour vous!
Organization
Pour l’un de nos clients actif dans le secteur pharmaceutique nous sommes actuellement à la recherche d’un QC Manager.
Function
La fonction de QC Manager se positionne au sein du département Qualité. Spécifiquement, vous assurez les activités des laboratoires cytotoxique et non-cytotoxique (QC) :
– Superviser les activités des équipes QC, veiller à ce que celles-ci soient complètes, formées, performantes et réalisent les tâches qui leur incombent afin d’atteindre les objectifs fixés.
– Préparer et communiquer les indicateurs de performance en lien avec les activités du QC.
– Assurer la gestion financière pour les laboratoires.
– Veiller à la bonne gestion des équipements de laboratoire (validation, qualification).
– Mettre en œuvre l’outsourcing de certaines activités de laboratoires, en fonction des disponibilités et des spécificités
– Approuver les résultats d’analyse.
– Assurer la rédaction et l’approbation des rapports de quality review annuels pour la partie analytique.
– S’assurer de l’exécution des études de stabilité dans le respect des délais.
– Participer au développement de méthodes analytiques pour les nouveaux produits.
– Assurer un rôle de rédaction, de contrôle et/ou d’approbation du contenu des procédures et documents spécifiques relatifs aux activités de laboratoire.
– Initier les change controls pour les activités de laboratoire.
– Participer aux audits et suivre les remarques d’audits dont vous avez la charge.
– Suivre les actions dont vous avez la charge liées aux CAPA, change controls,…
– Réaliser les audits externes en lien avec votre expertise.
– Accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement, par délégation du QP.
– Assurer l’application des procédures OOS et déviations.
– S’investir dans l’amélioration de la relation et de la communication entre votre entreprise et ses clients au travers d’un contact terrain et opérationnel irréprochable.
Requirements
– Disposer d’un master à orientation scientifique, chimie, ingénieur agraire, pharmacien d’industrie ou d’une expérience équivalente.
– Avoir des compétences de communication.
– Avoir une connaissance des exigences réglementaires (Eudralex, 21CFR, ISO) et une connaissance opérationnelle des exigences de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).
– Avoir du leadership et une expérience de gestion d’équipe (+/-25 personnes).
– Maîtrise l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral.
– Etre dynamique et apporter des solutions et du support à fin de garantir la continuité du business.
Offer
Notre client vous offre la possibilité d’intégrer une société dynamique, dotée d’une excellente réputation dans son secteur.
Nous vous proposons un contrat à durée indéterminée (40h/sem) avec un package salarial adapté à votre profil de compétence et complété d’avantages extra-légaux (assurance groupe, frais de déplacement, DKV, laptop, etc.).
[cx_apply_button]
